Fármaco de Moderna sería el segundo en ser aprobado por la FDA.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, en inglés) confirmó ayer la seguridad y eficacia de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna, en un primer análisis previo a su autorización.
La agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son “consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir el Covid-19”.
Moderna indicó que en los ensayos clínicos se ha mostrado una eficacia del 94.1 % para prevenir la enfermedad, y del 100 % a la hora de evitar casos graves. “La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna, para la autorización del producto”, agregó el documento.
20
millones de personas esperan vacunarse antes de finalizar 2020.
Este jueves se reunirá un comité asesor independiente para evaluar la nueva vacuna, encuentro en el que se espera su aprobación y que daría luz verde para que comience su suministro en EE.UU., en los próximos días.
El lunes se inició con las primeras inmunizaciones con la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech en EE. UU., con lo que Moderna sería el segundo suero disponible para combatir el Covid-19. Cerca de 3 millones de dosis están disponibles en EE. UU., para vacunar a 20 millones de personas antes de finales de año, y 100 millones antes de finales de marzo próximo.
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades recomendaron vacunar en un primer momento al personal de salud y a quienes trabajen o vivan en instalaciones dedicadas al cuidado médico a largo plazo, como las residencias de ancianos o los centros para personas con discapacidad.
La esperanzadora noticia de la inoculación de las primeras vacunas se produce en medio de una de las rachas más letales desde que comenzó la pandemia, ya que EE. UU. superó este lunes las 300 mil muertes confirmadas por Covid-19.
