Fármaco será probado en 87 locaciones de Estados Unidos.
Una vacuna en investigación contra el Covid-19 fue bien tolerada, y generó una actividad de anticuerpos neutralizantes en adultos sanos en los que fue probada en Estados Unidos, según estudios provisionales realizados por la farmacéutica Moderna.
La candidata a vacuna, denominada ARNm-1273, es desarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH, en inglés), y la farmacéutica, con sede en Cambridge, Massachusetts.
Según un comunicado de NIH, los hallazgos iniciales están basados en los resultados con los primeros 45 participantes, de entre los 18 y 55 años.
Moderna indicó que el estudio evaluó un programa de vacunación con dos dosis de ARNm-1273 administradas con 28 días de diferencia en tres niveles (25, 100, 250 microgramos) y que arrojó resultados el día 57.
“Los datos positivos de la primera fase son alentadores.”
Stéphane Bancel
Director ejecutivo de
Moderna
“Estos datos demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis”, señaló el responsable médico de Moderna, Tal Zaks, quien confió en que se pase a la tercera fase durante este mes.
Por su parte, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, calificó de “alentadores” los “datos positivos” de esta primera fase. “Representan un importante paso adelante en el desarrollo clínico del ARNm-1273, nuestra candidata a vacuna contra el Covid-19”, añadió.
En el comunicado del NIH se detalló que dos dosis de la vacuna “provocaron niveles altos de actividad de anticuerpos neutralizantes que estaban por encima de los valores promedio observados en sueros convalecientes obtenidos de personas con la enfermedad confirmada”.
30
mil personas participarán en las pruebas de la tercera fase.
“El análisis intermedio incluye resultados de pruebas que miden los niveles de actividad neutralizante inducida por la vacuna hasta el día 43 después de la segunda inyección”, se agregó en la información.
Pese a destacar que, en cuanto a seguridad, “no se informaron de eventos adversos graves”, algunos participantes sí que sufrieron algún tipo de efecto.
El 8 de julio, Moderna anunció que estaba preparando la fase 3 de su vacuna experimental contra el coronavirus, que incluirá a 30,000 participantes de 76 locaciones de EE. UU., y que se mantenía “en buen camino para empezar en julio”.
