Pruebas son para verificar si la vacuna es efectiva contra el Covid-19.
La vacuna contra el Covid-19 que investiga la farmacéutica Janssen -la misma que ha comenzado a probarse en España- va a iniciar un ensayo a gran escala en Estados Unidos, para ser testada en unos 60 mil voluntarios.
Se trata del cuarto ensayo en fase 3 y está orientado a comprobar si esta “candidata” a vacuna puede llegar a prevenir los síntomas de la enfermedad con una dosis única, anunció el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid) de Estados Unidos.
La farmacéutica Janssen comenzó este mes también ensayos en voluntarios adultos en tres hospitales españoles que están en una fase anterior (Fase 2) y se prolongarán entre cuatro y seis meses.
En Estados Unidos son ya cuatro candidatos a vacunas contra el Covid-19 los que se encuentran en pruebas clínicas en la fase 3, lo que, según el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid) de Estados Unidos, Anthony Stephen Fauci, es “una hazaña sin precedentes” cuando han transcurrido solo ocho meses desde que se identificó el virus SARS-CoV-2.
60
mil voluntarios participarán en los ensayos de la vacuna.
En un comunicado facilitado ayer por el Niaid, el director de este Instituto apunta la probabilidad de que se requieran varios tipos de vacunas para atender la creciente demanda mundial, y subrayó que el “candidato” que prueba la multinacional Janssen ha demostrado que es un fármaco “muy prometedor” para prevenir el Covid-19.
La vacuna candidata consiste en vector recombinante que utiliza un adenovirus humano (el virus responsable del resfriado común) para expresar la proteína del SARS-CoV-2 en las células.
El vector de adenovirus usado en la vacuna “candidata” de esta empresa farmacéutica se ha modificado para que ya no se pueda replicar en los humanos y causar enfermedad.
Los hallazgos preclínicos, que ya se publicaron en la revista Nature, mostraron que esta “candidata a vacuna” indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes en macacos y proporcionó una protección completa o casi completa contra la infección por virus en los pulmones y la nariz después de la exposición al SARS-CoV-2.
El ensayo que comienza ahora está diseñado para determinar si la vacuna en investigación puede prevenir el Covid-19 después de una sola dosis, subraya la información facilitada por Janssen.
